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[帮助]Ia药物临床分期是什么意思?

时间:2019-10-01 11:08  来源:admin   作者:线上365bet投注   点击:
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第二阶段
一旦初步测试确认了耐药性最强的药物的初始安全性,就会有更大的一组(20-300人)进行II期研究地毯试验的机制和志愿者患者的继续阶段。安全评估。
新药开发失败通常发生在研究的第二阶段,在该研究中发现该药物未按计划发挥功能或具有毒性作用。
II期研究可分为IIA期和IIB期。
* IIA期专门设计用于评估剂量需求(药物剂量)。
* IIB期专门设计用于评估功效(药物在规定剂量下的效果如何)。
一些试验已证明结合使用I期和II期的疗效和毒性。
测试设计
II期某些案例被设计为案例系列,展示了所选患者组中的药物安全性和活性。
另一项II期设计为随机临床试验,一些患者接受药物/设备治疗,其他患者接受安慰剂/标准治疗。
II期随机试验的患者少于II期随机试验的患者,